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博謙生技公司簡介

　　博謙生技於2015年成立，具備有豐富原料藥及製劑研發與製造、無菌技術與歐美日PIC/S GMP規範系統10年以上專業經驗之團隊，秉持專業與誠信的原則打造博謙成為台灣少數第一家符合PIC/S GMP規範的原料藥及無菌製劑技術開發與量產之藥品製造商，可提供國際級品質、極具市場競爭力之價格的產品與各項技術服務，期望為生技製藥業貢獻博謙的專業，提供合理的藥價、支援並加速新藥開發的時程，以改善病患生活品質，提供更健康的保障，以盡到企業社會責任，同時也為員工、股東及生技製藥業創造利益價值。

博謙生技公司基本資料

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博謙生技公司新聞

三藥廠出包 食藥署列黑名單   2020/10/5

　　衛福部食藥署4日證實，杏輝、世達、博謙等三藥廠，因藥品品質出包或紀錄造假，被食藥署列入今年度「嚴重違反GMP」（藥品優良製造作業規範）的黑名單，引起社會關注。

　　食藥署官員表示，一般會被列入「嚴重違反GMP藥商」，通常是藥廠在品質管理系統已失靈，生產藥品有安全性疑慮、或被發現有檢驗紀錄有造假情形。

　　其中，知名藥廠杏輝因有20款藥物主成分含量未到效期卻變低、外觀顏色改變，安定性測試未通過標準，被要求下架回收，因此被列入「嚴重違反GMP藥商」。

　　杏輝表示，先前有六項產品，遭食藥署清查產品效期內安定性不足後，公司除了回收該產品外，並自主盤點旗下產品，並採預防性回收14個品項。經過多日清查後，總計該20項產品中，有十項的數據都達標，該公司預計近日內提出數據證明，申請出貨上市。

　　杏輝表示，該14項自主回收的產品，其實都還在效期之內，只是基於保障民眾用藥安全，該公司才全面進行預防性回收。至於六項遭食藥署清查因主成分不足，而全數下架回收的藥品，有二項已停產，因此對營運影響不大。

　　而「世達」則被發現產品製程發生異常，未經調查即重新加工，生產與管制作業紀錄不實等缺失，食藥署要求旗下著衣錠劑（含錠劑、顆粒）產品應停止生產。另「博謙生技」則因原料藥無菌模擬充填試驗結果造假，嚴重違反GMP。

　　針對上述三家嚴重違反GMP廠商，食藥署皆已依《藥事法》移請地方衛生局開罰3萬到200萬元罰鍰，若未能於期限內完成產品回收，將開罰20萬至500萬元。業者的相關藥品若能依期限內完成改善，且經食藥署進行不通知複查，通過後就可回復正常生產，並從嚴重違反GMP黑名單中除名。<摘錄工商> 

博謙生技遭處5萬違約金   2020/7/30

　櫃買中心表示，博謙生技股份有限公司（股票代號：6713）經衛生 福利部函知嚴重違反GMP致P3產線停工一事，未於事實發生日之次一 營業日交易時間開始二小時前辦理重大訊息公告，核有疏失，櫃買中 心爰依證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第47條規定處以新臺幣 5萬元之違約金。<摘錄工商> 

生技股狂飆 興櫃創今年新天量   2020/7/13

亞洲生技大展將於23日盛大舉行，今年因疫情關係，相關生技廠業 績大噴發，促使7月生技月格外亮眼，興櫃市場上周爆出428.59億元 成交值，創下今年單周新高，資金大舉揮軍生技族群，華宇藥（662 1）更連三日遭「熔斷」處置。

　　美國不但疫情新增確診人數屢創新高，甚至死亡人數增幅也再度攀 升，成為防疫生技股多頭走勢的地基，加上資金行情助推、市場風險 偏好驟增，以及月底的生技大展，生技股熱度進一步增溫。

　　包含健亞轉投資的華宇藥、觀光飯店業者美麗信、電著樹脂塗料業 者尚化及新藥廠台睿等四檔個股上周均價皆大漲一倍以上。

　　其中華宇藥因與健亞合作開發副作用較低、藥效佳的二代羥氯奎寧 （HCQ），且已向FDA提出pre-IND會議申請，隨健亞13日將召開法說 會，連帶受惠行情助推下，華宇藥上周均價狂飆260.57％，成為興櫃 上周漲幅王。

　　而國鼎旗下新冠肺炎新藥獲得美國食品和藥物管理署（FDA）核准 ，進入二期人體臨床階段，月底參加生技展時預計將發表新藥最新進 展，吸引買盤提前進場卡位，全周成交值高達41.39億元，榮登興櫃 上周成交量王寶座，周漲幅達43.55％。

　　上周成交值10億元以上的興櫃股共計13檔，生技股就占11檔，比重 達八成以上，除了國鼎以外，普生、華宇藥以及欣耀也皆擁有20億元 以上的成交值，市場資金匯聚，連帶孕育出了多匹黑馬，包括台睿、 因華、景凱、法德藥、彥臣、北極星藥業-KY、雅祥生醫、共信-KY、 禾生技、博謙生技、國鼎、醫影以及擎力等13檔生技股，上周漲幅皆 逾四成，占了興櫃上周漲幅逾四成的18檔個股比重逾七成。

　　展望本周，在進入除權息高峰後，本周不乏有匯僑設計、松果購物 、錢櫃、展碁國際、臺慶科、耀登、三商家購、康聯生醫及揚秦等已 送件上市櫃的公司或重要大廠陸續除權息，甚至興櫃殖利率王背光模 組廠云光也擬在14日除息4.5元，以10日均價43.44元計算，殖利率高 達10.36％。<摘錄工商> 

公告本公司內部稽核主管異動    2021/6/30

1.事實發生日:110/06/302.發生緣由:本公司內部稽核主管異動3.因應措施:(1)舊任者姓名、職稱及簡歷:翁毓婷 / 稽核專員(2)新任者姓名、職稱及簡歷:無(3)異動原因：辭職4.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> 

公告本公司代理發言人、財務主管及會計主管異動   2021/6/21

1.事實發生日:110/06/212.發生緣由:本公司代理發言人、財務主管及會計主管異動3.因應措施:新任人選待召開董事會，通過新任代理發言人、財務及會計主管後另行公告4.其他應敘明事項:本次財務主管、會計主管、代理發言人辭職案，待提報近期董事會追認通過。

<摘錄公開資訊觀測站> 

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